受控文件是什么意思
“受控文件”是指在体系文件中明确规定并列入“受控文件清单”的各种文件一般有体系文件，适用的法律标准，作业规程，规章制度等等对文件形式无要求，印刷品图纸复印件手写件软盘胶片等等均可加不加盖“；受控就是指最新有效的版本，如果发生变更要进行跟新，电子版文件受控可以以PDF方式发布，并且打水印或者盖电子版受控章。
“受控文件”是指在体系文件中明确规定并列入“受控文件清单”的各种文件一般有体系文件，适用的法律标准，作业规程，规章制度等等对文件形式无要求，印刷品图纸复印件手写件软盘胶片等等均可加不加盖“受；受控文件的发放必行要有记录也就是说，受控文件从编制印刷发放回收等过程都要有记录和对应的签字，一般应该建立一下8个文件进行管理实际应用中可以简化在受控文件管理中，什么样的受控文件由什么样的部门来管理。
加盖受控文件的原因1法规的明确要求新版GMP，对于批生产记录要求是受控的2检查的要求你怎么保证与之前的是一致的比如格式有变化的话例如串行串页，可能会怀疑内容也有变化3内部质量体系的要求要确保所有；受控文件是“非受控文件”的对称凡是能够产生多个修改状态或多个版本的文件都是受控文件也就是说凡是存在修改和换版的文件就是受控文件受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本一般来说这些文件是长期使用并始终处于。
实验室质量手册是实验室管理的纲领性文件，按文件文件的状态，一般分为受控文件和非受控文件，受控文件是指在实验室内部流通的，检验人员和实验室管理人员均拥有的，要随着标准的变化而更新的，而非受控的，如客户需要的，或者；受控文件关键是确保这个文件在状态发生变化时可以得到追踪并更改，而且主要是针对在使用处的文件，其余文件均为非受控文件，当然原稿是发行文件的源头，也属于受控文件，但不用盖受控章或者在不影响发行的位置盖章。
受控文件是企业在一定范围内传阅应用，未经允许，不能复印或外传。
受控文件清单是按照发放范围登记分发或独立存档管控，并能保证收回的文件列表由文控中心和认证办共同管控受控文件清单是一种标准性责任制的文件，必要修改时需要进行申请，并登记ECN文件，审核批准，同时ECN也必须受控；表示这个图纸是ISO9000质量体系认证单位的受控文件例如甲单位是ISO9000质量体系认证单位，当其收到图纸后，应该进行文件登记，并进行相应的标识就是盖受控章，把这份图纸作为受控文件管理起来。
要以预防为主防检结合重在提高，即一份文件的生命全过程，每个过程都在组织的严密监控之下，处在这种“完全控制”状态下的文件，就是文件的受控状态应用 1当质量管理手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理；应该是贵公司文件的版本号编号文件受控版本编号可以编A01A02A03等具体各公司有各公司的规定，应该看一下贵公司的文件编号规则和文件管理程序等文件中使如何规定的。
配置管理中，有基线库受控库开发库，基线库里的东西基本不能随便修改，修改就申请变更受控库里的文档就是你说的受控文件，里面文档虽然没进基线库，但也由于基本成型不能随便修改，修改就申请配置管理人员或相关人员；受控文件指按照发放范围登记分发或独立存档管控，并能保证收回的文件它主要是由文控中心和认证办共同管控这是一种标准性责任制的文件，必要修改时需要进行申请，并登记ECN文件，审核批准，同时ECN也必须受控文件封面一。
一般情况下，文件受控代表了三层具体的含义这个文件必须是百分百正确的为了达到这个目的，受控文件在正式发放以前，必须经由相关的负责人对文件进行审核，确保文件的正确性，表达的形式就是这人负责人的签字一般至少包括；受控文件指受控制的文件，不能随便毁坏丢失外流跟踪文件指按照流程，需要全程记录有关情况的文件这是一种标准性责任制的文件，必要修改时需要进行申请，并登记ECN文件，审核批准，同时ECN也必须受控文件封面一般。
