仿制,买药时如何区分原研药和仿制药?

2022-03-25 21:00:31 百科大全 投稿:一盘搜百科
摘要我是宋药师仿制,在医院药房工作十六年了。其实。大家常说的原研药和仿制药一般是针对西药而言。不同于我们的传统中药,西药一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成,包括有机化学药品,无机化学药品和生物制品

我是宋药师仿制,在医院药房工作十六年了。其实。大家常说的原研药和仿制药一般是针对西药而言。不同于我们的传统中药,西药一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成,包括有机化学药品,无机化学药品和生物制品。因为最早为西方国家发现并研制成功,后来传入中国,故而称之为西药。所以西药的原研一般都为国外单位或跨国药企。

仿制,买药时如何区分原研药和仿制药?

虽然仿制药国内国外都有,但在国内一般说的仿制药是指国产的,而我国西药又是以仿制为主,所以我们说的原研药大多意指进口药。

仿制,买药时如何区分原研药和仿制药?

如果想查其在全球是不是原研,那就得上FDA网站或查橙皮书了。如果只是要想确认是不是进口药,下面的方法可能会帮到你。如果包装上所有文字都是外文,不用说就知道不是国产的。

仿制,买药时如何区分原研药和仿制药?

其次,看包装标示的生产单位名称和注册证号等信息也是一个很好的区分办法。

①纯进口药品的包装、标签按国家规定必须标明“进口药品注册证号”生产企业名称等,纯进口药注册证号或批准进口文号均是以字母H或S开头;港澳台生产的药品是按进口药管理,但不叫进口药品注册证叫医药产品注册证,是以ZC或HC开头,以和其他国家进口药区分。所有按进口药管理的批准证号前面都没有国药准字字样;

②进口分包装药品的包装、标签也会标明原生产国或地区企业名称及国内分包装企业名称等。凡是国内单位分包装的,批准文号为国药准字J开头,均是由除港澳台以外的其他国家生产由国内进口企业分包装。

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